1月5日消息,據(jù)國內(nèi)媒體報道稱,號稱能“百分百有效預防”的長效艾滋病藥物上市申請已獲批準。
國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示,吉利德申報的5.1類新藥來那帕韋片和來那帕韋注射液(商品名:薩蘭卡)上市申請已獲得批準,用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療當前方案無法達到病毒學抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。
在國內(nèi)獲批之前,來那帕韋已分別在歐盟和美國獲批,與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合,用于治療既往接受過多種治療方案的多重耐藥的1型人類免疫缺陷病毒成人感染者。
艾滋病治療的大難點在于病毒的高變異性和潛伏性。人類免疫缺陷病毒變異速度快,容易產(chǎn)生耐藥性,同時能夠?qū)⑵浠蚪M整合到宿主細胞DNA中形成潛伏感染,使得現(xiàn)有藥物難以徹底清除病毒,治療停止后易復發(fā)。
來那卡帕韋每年僅需注射兩次,大大提高了患者的用藥依從性。除了阻止病毒復制以治療艾滋病感染,來那帕韋的預防性或有望讓艾滋病流行接近終結(jié)。
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