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張文宏團隊公布國產抗流感新藥:能快速降低病毒水平并清除病毒 與瑪巴洛沙韋作用機制相同

2025-01-22 16:47:29 186觀看

1月22日消息,近日,國家傳染病醫(yī)學中心,復旦大學附屬華山醫(yī)院張文宏團隊在感染病領域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》(中科院1區(qū),IF=10.9)上發(fā)表了一項研究。AoL壹木網(wǎng)-日常常見問題解答

該研究通過隨機雙盲安慰劑對照試驗評價ZX-7101A作為新型流感病毒帽依賴性內切酶抑制劑,在治療單純性成人流感中的有效性和安全性,并探索其耐藥率。AoL壹木網(wǎng)-日常常見問題解答

季節(jié)性流感導致全球5%-10%的成年人與20%-30%的兒童受感染,每年造成29萬- 65萬人死亡,死亡率為4.0-8.8/10萬。AoL壹木網(wǎng)-日常常見問題解答

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圖1:不同機制抗流感病毒藥物AoL壹木網(wǎng)-日常常見問題解答

目前,感染人類的流感病毒是甲型流感的H1N1和H3N2亞型,以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。美國食品和藥物管理局(FDA)批準了幾種抗流感病毒藥物(見圖1),新型帽依賴型核酸內切酶(CEN)抑制劑瑪巴洛沙韋于2018年首次通過FDA批準上市。AoL壹木網(wǎng)-日常常見問題解答

ZX-7101A是新型CEN抑制劑ZX-7101的前藥,與瑪巴洛沙韋作用機制相同。AoL壹木網(wǎng)-日常常見問題解答

臨床前研究表明,ZX-7101A針對甲、乙型流感及高致病性禽流感有廣譜抗病毒活性,其體外抗病毒活性與巴洛沙韋相當。I期臨床研究表明,在40-160 mg劑量范圍內,ZX-7101A藥代動力學特征呈線性,t1/2為83.01~125.55。AoL壹木網(wǎng)-日常常見問題解答

為了進一步研究ZX-7101A的有效性和安全性,開展了II/III期適應性設計研究。研究中,流感患者被隨機分配,并分別服用ZX-7101A 40 mg、ZX-7101A 80 mg或安慰劑。AoL壹木網(wǎng)-日常常見問題解答

文章稱,單劑量口服ZX-7101A,能夠有效減輕流感癥狀,快速降低病毒水平并清除病毒,且無需要根據(jù)體重調整劑量。同時安全性與安慰劑組相當,具有較好的安全性保障。AoL壹木網(wǎng)-日常常見問題解答

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