12月2日消息，據(jù)報道，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，“先必新”舌下片（依達(dá)拉奉右莰醇舌下片）于12月1日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)在中國上市，用于改善急性缺血性腦卒中（AIS）所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。
據(jù)悉，先必新作為近十年來全球卒中治療領(lǐng)域唯一獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥物，其重要性不言而喻。這款雙靶點腦細(xì)胞保護(hù)劑巧妙融合了依達(dá)拉奉與右莰醇兩大活性成分，通過協(xié)同抗氧化與抗炎作用，展現(xiàn)出卓越的效能，能夠大幅度降低急性缺血性卒中引發(fā)的腦細(xì)胞損傷。
卒中，俗稱“中風(fēng)”，已成為威脅中國居民生命健康的首要因素，其造成的社會負(fù)擔(dān)尤為沉重。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國當(dāng)前腦卒中患者數(shù)量高達(dá)1494萬，且每年新增病例約330萬。尤為值得關(guān)注的是，卒中患者在首年的復(fù)發(fā)率高達(dá)10%至40%，五年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險亦居高不下。
此外，高血壓、高血脂、高血糖、超重、肥胖及吸煙等卒中高危因素已覆蓋超過4億人口，形勢嚴(yán)峻。
在卒中類型中，缺血性卒中占比超過六成，其治療一直是全球醫(yī)學(xué)界面臨的巨大挑戰(zhàn)。由于腦細(xì)胞一旦死亡便無法逆轉(zhuǎn)，因此，急性缺血性卒中的治療時間窗口極為有限，通常僅有3至4.5小時的“黃金救治時間”。
相較于傳統(tǒng)的注射劑型，先必新采用的舌下片配方具有顯著優(yōu)勢。該配方在接觸唾液后能迅速崩解，并通過舌下豐富的靜脈叢快速吸收進(jìn)入血液循環(huán)，從而充分發(fā)揮藥效。這一創(chuàng)新設(shè)計不僅提高了藥物的生物利用度，還確保了患者能夠更充分、更有效地吸收藥物成分。
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