訊：華東醫(yī)藥2月19日公布，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，其代理申報的創(chuàng)新產(chǎn)品三類醫(yī)療器械經(jīng)皮腎小球濾過率測量設(shè)備注冊申請獲得上市批準。
公告披露，該產(chǎn)品與公司生產(chǎn)的瑞瑪比嗪注射液配合使用，主要用于評估患者的腎小球濾過率，適用于15ml/min/1.73m2至120ml/min/1.73m2的患者。雖然該設(shè)備已在中國獲得上市批準，但瑞瑪比嗪注射液尚在上市許可申請審評階段，需待其獲批后才能正式銷售。
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